機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,人員健康檔案等; 廠房與設(shè)施:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件等; 生產(chǎn)管理:生產(chǎn)管理文件,批記錄文件等; 文件:批號(hào)管理文件等; 采購(gòu):相關(guān)采購(gòu)文件和記錄; 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄。
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