因國(guó)家發(fā)布了藥品上市后變更管理辦法(試行)等一系列法規(guī),所以變更控制管理規(guī)程需要修訂,現(xiàn)求購(gòu)一份依據(jù)藥品上市后變更管理辦法修訂過(guò)的管理規(guī)程。
本公司為藥品生產(chǎn)企業(yè),目前生產(chǎn)藥品品種為3個(gè)外用藥制劑,外用藥相對(duì)于其他藥品制劑安全性較高,不良反應(yīng)較少?,F(xiàn)因國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了GVP,所以求購(gòu)一套藥物警戒體系文件。