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求購一份臨床試驗開展過程中 申辦方監(jiān)督管理CRO和臨床中心的SOP

主要涵蓋內容：

臨床試驗過程中，作為申辦方推進項目進度及對CRO、臨床中心等合作方的監(jiān)督，保證項目開展的合規(guī)性，真實性。

我會每天關注，望各位同仁踴躍投稿，互相交流學習。

需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP

具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。

所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。

如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理等部分更好。

歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。

同時歡迎各位的留言與溝通。

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質量管理體系文件

具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。

最好來源于知名制藥企業(yè)，關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。

如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。

歡迎廣泛來稿，我會每天關注信息更新的。