1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類

2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系

3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）

4.最好是檢查通過的。

1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類

2：需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系

3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）

4.最好是能拿過來進行實際運用的

包括藥物警戒管理規(guī)程、操作程序、藥物警戒體系及質(zhì)量管理體系、藥物警戒體系主文件、藥物警戒管理計劃

求 制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件 

詳細要求： 

需求名稱：藥物警戒體系全套文件。 

具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。 

要求時間：請在2021年10月20日之前。 

交稿方式：直接點擊交稿在線交稿