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2022-08-24◆◆
1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類
2.需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系
3.包括但不限于主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）
4.最好是檢查通過的。
已結(jié)束
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