包含CTD文件中的工藝驗證部分,工藝驗證方案、工藝驗證報告,要求主要驗證參數(shù)、驗證結(jié)果要有,可以刪去產(chǎn)品相關(guān)信息,關(guān)鍵參數(shù)。
求仿制藥API CTD的藥學申報資料模板一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除,要求最近5年的。
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