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  • 2024-04-11

    藥品注冊(cè)申報(bào)前的內(nèi)部自查明細(xì)表模板,包括研究、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)等完整的體系自查內(nèi)容

    已結(jié)束
  • 2023-03-03

    委托CRO進(jìn)行藥學(xué)研究開發(fā),研究完成后核對(duì)CRO移交資料的目錄清單,最好按階段排列

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  • 2023-02-09

    西林瓶

    求注射劑包材相容性研究方案一份

    已結(jié)束
  • 2023-01-29

    包含體系文件目錄及具體的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP ;3、空白記錄表單 。

    至少含研發(fā)部門管理文件和項(xiàng)目管理文件(如產(chǎn)品開發(fā)管理、委托開發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項(xiàng)目里程碑/節(jié)點(diǎn)劃分及驗(yàn)收管理文件,各階段驗(yàn)收文件目錄清單、項(xiàng)目管理工具模板、申報(bào)資料模板等)

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