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發(fā)布日期：2014-04-01 距離報名截止還有8天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 消化 藥物適應(yīng)癥： 便秘型腸易綜合癥 招 募 人 數(shù)： 30人 試驗起止日期 ： 2014-03-25 -- 2014-12-31 報名截止日期 ： 2014-12- 31 補 償 金 ： ￥1600 【項目描述】 該藥物已在美國及歐洲國家上市，并已用于臨床治療。 該項目治療期為3個月，約800名來自3個國家的IBS-C患者將參與這項研究。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1. 18歲以上男性或非妊娠女性。 2. 廣州附近地區(qū)，具一定文化程度(需使用PDA電子記錄日志)。 3. 6個月內(nèi)至少3個月每周排便次數(shù)<3次，并符合1點以上：25%排便費力；25%為硬塊或硬便(BSFS評分1 或2)；25%有不完全排盡感。 4. 近3個月內(nèi)每月至少3天反復(fù)腹痛或腹部不適，符合2點以上：排便后改善；發(fā)病伴排便頻率改變;發(fā) 病伴糞便性狀改變。該描述僅適用于診斷前癥狀已出現(xiàn)至少6個月。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 具體請電話1360 9057 312咨詢。 【研究中心列表】 廣州 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 伍醫(yī)生 手 機 ： 13609057312 辦 公 電 話： 020-62786255

發(fā)布日期：2014-02-17 距離報名截止還有39天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 神經(jīng)內(nèi)科 藥物適應(yīng)癥： 缺血性腦中風(fēng) 招 募 人 數(shù)： 20人 試驗起止日期 ： 2013-12-01 -- 2017-01-31 報名截止日期 ： 2015-01- 31 補 償 金 ： 面議 【項目描述】 美國紐若斯丹公司目前通過與北京軍區(qū)總院附屬八一腦科醫(yī)院的科研合作，以公司的神經(jīng)干細(xì)胞產(chǎn)品 來治療、修復(fù)由缺血性腦中風(fēng)（腦卒中）所引起的腦組織損傷及由此而導(dǎo)致的運動功能障礙。最新的科 學(xué)研究結(jié)果表明，公司的神經(jīng)干細(xì)胞在注入患有腦中風(fēng)的動物腦內(nèi)有恢復(fù)運動及神經(jīng)功能的顯著療效。 其它臨床前研究結(jié)果表明，公司的神經(jīng)干細(xì)胞產(chǎn)品具有安全、耐受性強、以及移植后神經(jīng)干細(xì)胞能夠在 腦組織中存活及分化成神經(jīng)元細(xì)胞的能力。 在此I/II期相結(jié)合的臨床試驗中，公司將首先著重于控制 運動功能的神經(jīng)傳導(dǎo)的修復(fù)。為此，神經(jīng)干細(xì)胞將通過移植直接輸送到腦中風(fēng)的病灶附近以促使壞死的 腦組織的重新生長及修復(fù)。北京軍區(qū)總院八一腦科醫(yī)院具有世界水平的醫(yī)療科研團隊與世界一流的全新 的、現(xiàn)代化的醫(yī)療儀器及設(shè)備，確保臨床試驗?zāi)軌蛞宰羁茖W(xué)、最安全、及最有成效地進行。在八一腦科 醫(yī)院的臨床研究，將用最近在美國已經(jīng)完成對ALS病人的安全性試驗、而被美國FDA批準(zhǔn)開始進行下一步 、用于更多病人的II期臨床試驗同樣神經(jīng)干細(xì)胞產(chǎn)品，NSI-566細(xì)胞制備。對病人的護理與治療，也將 等同于在美國接受FDA批準(zhǔn)的臨床試驗的病人的同樣嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。我們計劃通過兩年時間，最終完成包括 約120名腦中風(fēng)病人的臨床研究。被選出的病人（包括I期的所有二十名病人及II期的50%的病人）將接 受一次性的干細(xì)胞移植，通過醫(yī)學(xué)上已經(jīng)完成成熟的立體定位方式，以美國的超細(xì)注視器（直徑僅 為腦穿刺針頭的五分之一）將神經(jīng)干細(xì)胞輸送到大腦病灶。目前第一階段的研究已經(jīng)在北京開始。該項 目將完全按照美國國家食品與藥品監(jiān)查局（FDA）及世界臨床研究組織（ICH）對臨床研究的規(guī)范要求來 操作，并采用美國FDA批準(zhǔn)的、與美國參試病人相同的產(chǎn)品及護理標(biāo)準(zhǔn)。此外，就像任何美國臨床研究 項目一樣，對參與的病人不收取任何費用。 如果您或您的家屬想獲取有關(guān)我們臨床研究的進一步情況，請訪問我們的網(wǎng)站（有關(guān)該臨床研究的網(wǎng)站 ：www.stroketrial.cn 或者八一腦科醫(yī)院的官方網(wǎng)站：www.81bh.com）。 如果您或您的家屬對參與該項研究項目感興趣，請聯(lián)系： 研究醫(yī)師：張廣柱博士 （手機：138-1000-0416） 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1） 必須是缺血性腦中風(fēng)（腦卒中）的病人（86%的腦中風(fēng)為缺血性） 2） 必須是首次發(fā)病的腦中風(fēng)病人 3） 病灶的大小需要符合我們臨床研究預(yù)定的方案要求 4） 病人必須表現(xiàn)出一定程度的功能障礙 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 【研究中心列表】 北京 北京軍區(qū)總院附屬八一腦科醫(yī)院 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 張廣柱 手 機 ： 15002192012

發(fā)布日期：2014-01-26 距離報名截止還有343天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 男性 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 腫瘤 藥物適應(yīng)癥： 晚期前列腺癌 招 募 人 數(shù)： 20人 試驗起止日期 ： 2013-12-01 -- 2015-12-01 報名截止日期 ： 2015-12- 01 補 償 金 ： ￥2000 【項目描述】 這是一項多國、隨機、雙盲、活性對照研究，旨在確定存在高危預(yù)后因素的、初診的 前列腺癌受試 者是否會能夠從 ADT外加醋酸阿比特龍和低劑量強的松治療中受益。在本研究中，ADT專門意指LHRH 激 動劑或睪丸切除術(shù)。將招募約 1,270 位受試者。研究群體包括初診的（隨機入組之前 3 個月內(nèi)）、高 危 mHNPC 成年男性（高危預(yù)后在第 4.1節(jié)進行了定義）。在隨機入組之前，將根據(jù)是否存在內(nèi)臟系統(tǒng) 疾病（是／否）和東部腫瘤合作組織（ECOG）體能等級（0、1 與 2 級）對受試者進行分層。受試者必 須有遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移病灶（有骨掃描結(jié)果為陽性）或轉(zhuǎn)移性病灶（計算機斷層攝影 [CT] 或磁共振成像 [MRI] 證實）才符合條件。在隨機入組之前 3 個月內(nèi)，符合條件的受試者可能已接受 ADT 治療或睪丸切除術(shù) 。受試者也可能在隨機入組之前 3 個月內(nèi)接受抗雄激素藥物，但對于接受 LHRH 激動劑的受試者，抗 雄激素藥物的持續(xù)使用將在隨機入組之前終止。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1. 3個月內(nèi)新診斷的轉(zhuǎn)移性前列腺癌，該前列腺癌必須是經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確認(rèn)的腺癌，沒有神經(jīng)內(nèi) 分泌分化且非小細(xì)胞癌。 2.有文件證實的遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移，如骨掃描結(jié)果為陽性或 CT/MRI 結(jié)果中提示的轉(zhuǎn)移灶。 3. 滿足以下3個高危預(yù)后因素中的至少兩個： ?Gleason 評分 ≥8 ?骨掃描中存在 3 處或更多處病灶 ?CT 或 MRI 結(jié)果提示存在可測量的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移（淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移除外）（RECIST 1.1） 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 【研究中心列表】 上海 上海長海醫(yī)院 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 禮醫(yī)生 手 機 ： 18116235231 辦 公 電 話： 021-31161728

發(fā)布日期：2014-04-25 距離報名截止還有9天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 心血管 藥物適應(yīng)癥： 降壓藥 招 募 人 數(shù)： 36人 試驗起止日期 ： 2014-03-01 -- 2015-12-31 報名截止日期 ： 2015-01- 01 補 償 金 ： ￥1500 【項目描述】 群多普利為血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥。本身無活性，在體內(nèi)轉(zhuǎn)化成群多普利拉后發(fā)揮作用。其轉(zhuǎn)化率 相當(dāng)于依那普利的2.3～10倍。本品作用出現(xiàn)時間遲而維持時間長。群多普利拉具有較強的親脂性，組 織穿透力大，與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶親和力高。本品口服吸收率40％～50％，吸收不受飲食影響。達(dá)峰時 間約為1h，血漿蛋白結(jié)合率為80％。本品吸收后在肝臟水解成群多普利拉，后者達(dá)峰時間為6h，血漿蛋 白結(jié)合率為94％。原藥在體內(nèi)清除很快，消除半減期僅為0.7h；但群多普利拉的清除慢，穩(wěn)態(tài)時消除半 減期可長達(dá)24h。群多普利拉主要經(jīng)尿和糞便排出，腎功能減退者清除減慢。 [藥理作用]泉多普利通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ACE)而維持長效的抗高血壓作用，并能抑制血管緊張 素誘導(dǎo)的血壓升高反應(yīng)，減退心臟肥大，降低左心室重量和右心室的血管緊張素Ⅱ(AGTⅡ)濃度，但對 血漿的 AGTⅡE濃度并無影響。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1.年齡18-70歲之間，性別不限； 2.輕、中度原發(fā)性高血壓患者（140≤坐位收縮壓<180mmHg，95≤坐位舒張壓<110mmHg）。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 1.高血壓合并下列病變：6個月內(nèi)腦卒中史，大動脈瘤或主動脈夾層，明確的心絞痛，Ⅱ度以上房室傳 導(dǎo)阻滯，病竇綜合征及其他惡性心律失常； 2.繼發(fā)性高血壓或惡性高血壓； 3.Ⅰ型糖尿病或Ⅱ型糖尿病血糖控制不佳或有糖尿病并發(fā)癥出現(xiàn)； 4.未治療的甲狀腺疾??； 5.有ACEI禁癥者或過敏者； 6.妊娠或哺乳期； 【研究中心列表】 武漢 武漢市協(xié)和醫(yī)院 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 汪醫(yī)生 手 機 ： 15071180920

發(fā)布日期：2014-04-10 距離報名截止還有99天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 神經(jīng)內(nèi)科 藥物適應(yīng)癥： 原發(fā)性失眠癥 招 募 人 數(shù)： 240人 試驗起止日期 ： 2014-04-01 -- 2015-04-01 報名截止日期 ： 2015-04- 01 補 償 金 ： ￥600 【項目描述】 褪黑素緩釋片(Melatonin Prolonged-released Tablets)由RAD Neurim Pharmaceuticals EEC 公司開 發(fā)，2007年6月被EMEA批準(zhǔn)在歐盟上市，商品名為Circadin，其規(guī)格為2mg。褪黑素的療效好、副作用低 、劑量?。看?mg），其制劑為緩釋片，每天一次，服用方便。開發(fā)上市后可為55歲及以上、以睡眠 質(zhì)量差為主要特點的原發(fā)性失眠癥患者提供安全有效的治療方法。 3.1類新藥褪黑素緩釋片于2012年7月9日獲得了CFDA新藥臨床試驗批件（批件號：2012L01530）。為了 進一步證實褪黑素緩釋片在中國人群中的療效和安全性，特進行臨床試驗。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 （1）年齡55-75歲 ，男女不限； （2）主觀睡眠潛伏期超過30分鐘的患有原發(fā)性失眠癥的患者（DSM-IV-TR原發(fā)性失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)）； （3）失眠癥病程超過1個月； （4）已閱讀了知情同意書，同意治療并簽署書面知情同意書； （5）應(yīng)自愿遵守試驗要求并在指定日期回訪。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 （1）在試驗開始前3個月接受任何抗精神治療（神經(jīng)松弛劑、抗癲癇藥、巴比妥類藥物、抗抑郁藥、 鎮(zhèn)靜劑或鋰鹽等）； （2）2周內(nèi)使用過苯二氮卓類藥物或非苯二氮卓類安眠藥； （3）有嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病、血液病、心腦血管疾病、自身免疫性疾病、癲癇等相關(guān)疾病者，但未使用方 案中禁忌藥物并且病情穩(wěn)定的患者除外； （4）AST、ALT 、血清肌酐超過正常值上限的1.5倍者； （5）藥物或酒精濫用、依賴史； （6）試驗開始前3個月內(nèi)參加過藥物臨床試驗或器械臨床試驗，或者在本試驗期間同時參加其他研究試 驗； （7）因語言問題、精神異常或者大腦功能受損，不能與研究者交流或合作； （8）其他研究者認(rèn)為不適宜參加臨床試驗的患者。 等等 【研究中心列表】 上海 上海長征醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 西安 西安唐都醫(yī)院睡眠中心 蘭州市 蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 南昌 南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 羅亞東 手 機 ： 13883538042

發(fā)布日期：2014-04-01 距離報名截止還有8天 【基本信息】 需要 受試者類型 ： 患者 性 別 ： 不限 婚 姻 狀 況 ： 不限 適 應(yīng) 專 業(yè) ： 消化 藥物適應(yīng)癥： 便秘型腸易綜合癥 招 募 人 數(shù)： 30人 試驗起止日期 ： 2014-03-25 -- 2014-12-31 報名截止日期 ： 2014-12- 31 補 償 金 ： ￥1600 【項目描述】 該藥物已在美國及歐洲國家上市，并已用于臨床治療。 該項目治療期為3個月，約800名來自3個國家的IBS-C患者將參與這項研究。 【入選標(biāo)準(zhǔn)】 1. 18歲以上男性或非妊娠女性。 2. 廣州附近地區(qū)，具一定文化程度(需使用PDA電子記錄日志)。 3. 6個月內(nèi)至少3個月每周排便次數(shù)<3次，并符合1點以上：25%排便費力；25%為硬塊或硬便(BSFS評分1 或2)；25%有不完全排盡感。 4. 近3個月內(nèi)每月至少3天反復(fù)腹痛或腹部不適，符合2點以上：排便后改善；發(fā)病伴排便頻率改變;發(fā) 病伴糞便性狀改變。該描述僅適用于診斷前癥狀已出現(xiàn)至少6個月。 【排除標(biāo)準(zhǔn)】 具體請電話1360 9057 312咨詢。 【研究中心列表】 廣州 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院 【聯(lián)系方式】 聯(lián)系人 ： 伍醫(yī)生 手 機 ： 13609057312 辦 公 電 話： 020-62786255