因國家發(fā)布了藥品上市后變更管理辦法(試行)等一系列法規(guī),所以變更控制管理規(guī)程需要修訂,現(xiàn)求購一份依據(jù)藥品上市后變更管理辦法修訂過的管理規(guī)程。
至少包含目錄、具體文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),包含藥物警戒質(zhì)量體系(按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》),要求一整套的模板,希望是化藥類品種,在此先謝謝!