求購二類遠紅外磁療貼注冊申報資料(最新版本) 1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明
求購一份廣東省二類醫(yī)療器械凝膠敷料注冊全套資料,主要成分包括羧甲基纖維鈉、甘油、緩沖鹽、水等,
用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分,用于手術后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明