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需要以下品種最新過評(píng)說明書：具體要求請(qǐng)查看附件，請(qǐng)按照附件要求提供說明書

1、注射用哌拉西林鈉 ：需要2022年已過評(píng)說明書

2、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉：需要2022年已過評(píng)說明書

3、富馬酸伏諾拉生片：需要2022年已過評(píng)說明書

4、阿莫西林克拉維酸鉀片：需要2022年已過評(píng)說明書

5.鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液 ：需要2022年的已過評(píng)說明書

6.地氯雷他定口服溶液：需要2022年的已過評(píng)說明書

7.鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液:需要2022年已過評(píng)說明書

8.利伐沙班片：2022年9月后新獲批適應(yīng)癥的，規(guī)格2.5mg。

9.酮咯酸氨丁三醇注射液：  2022年最新過評(píng)的說明書

10.注射用青霉素：不限制于廠家，需要2022年已過評(píng)說明書

11.維生素B6注射液（Pyridoxine Hydrochloride InjectionB6）：在加拿大上市的說明書

12.琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液：需要2022年已過評(píng)說明書

13.脂肪乳注射液(C14～24)：查最新2022年的說明書

14.酒石酸布托啡諾注射液（Butorphanol Tartrate Injection）：查詢2022年最新的說明書

說明：提供任意一條滿足要求的說明書懸賞50，多條滿足累加。

（過評(píng)說明書需要有一致性評(píng)價(jià)標(biāo)志的或者說明書最新修訂日期是在過評(píng)日期之后的說明書）

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）

一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。

二、研發(fā)部管理文件，如項(xiàng)目管理。

三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。

四、所提供文件最好是word格式

需要甲鈷胺原料藥原研(日本衛(wèi)材株式會(huì)社)晶型的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，完整原始文獻(xiàn)，用于晶型對(duì)比。

1、任務(wù)膠束制劑相關(guān)的指導(dǎo)原則（官方的） 2、任何膠束制劑相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（比如注射用紫杉醇聚合物膠束，注射用多西他賽聚合物膠束的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）

求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3102-98-1

求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，其標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS3-B-3102-98-1

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計(jì)9種輔料的藥理毒理研究?jī)?nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對(duì)擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（3）非臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（4）安全藥理學(xué)的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（5）單次給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（6）重復(fù)給藥毒理性的試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗(yàn)研究和/或文獻(xiàn)資料。 （8）遺傳毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（9）生殖毒性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。（10）致癌試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。 （11）其他安全性試驗(yàn)資料和/或文獻(xiàn)資料。

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