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2021-05-13
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2020-07-26◆◆
藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，包括采購、接收、編號、入庫、放行、存放、領(lǐng)用和發(fā)放、退貨等；設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，包括儀器性能確認、計量和校準、計算機網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理、等；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等
已結(jié)束 -
2020-07-26
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2020-05-09◆◆
需要較完善且新的上市后藥物警戒、不良反應(yīng)管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板 質(zhì)量夠好可追加獎勵。
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