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一、可多人中標，根據(jù)資料質(zhì)量，價格幾百至幾萬元不等。

二、具體要求：

1.藥學研究（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等（最好包括進度管理、項目管理、預算等）

藥學研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。

2.最好是無菌復雜制劑。

3.如果是中美雙報資料更佳。

三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。

包括但不限于立項研究方案思路、藥學研究過程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進度管理、項目管理、預算等）

藥學研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。

可多人中標，價格另談，萬元以上。

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等）

一、藥學研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。

二、研發(fā)部管理文件，如項目管理。

三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。

四、所提供文件最好是word格式

方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1. 適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）

2. 如何項目、評估項目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項評估指標最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。

3. 方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項，具體立項內(nèi)容可刪。

4. 最好是word文檔
   

獎勵一：CRO或CDMO公司全套文件（重點是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）

包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊、OA審批流程、項目管理、商務(wù)管理，立項管理、成本測算、項目報價等）

文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。

獎勵二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項目管理、立項管理、成本測算、項目報價等）

一、藥學研究藥學質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。

二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報適用。

三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。

四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。

五、所提供文件最好是word格式

六、系統(tǒng)外金額另外支付。

本集團澳門中成藥廠現(xiàn)在片劑、膠囊劑、散劑生產(chǎn)線和顆粒劑四種劑型生產(chǎn)線，生產(chǎn)手續(xù)劑全，資源豐富，對粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策有較深入的調(diào)研，現(xiàn)尋找合作方，共同分享粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥政策紅利。

1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應(yīng)穩(wěn)定渠道——可共同研發(fā)以天然牛黃為原料的產(chǎn)品；，借助本司已有資源，可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產(chǎn)。

2、仿制同名同方藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng)新藥合作

可以共同或幫合作企業(yè)開發(fā)、持有似仿制的全球官方標準中成藥、經(jīng)典名方藥和中藥創(chuàng)新藥，借助本司已有資源，可快速獲澳門藥監(jiān)局批文和生產(chǎn)。

3、公司產(chǎn)品已有中成藥（可合作）

抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結(jié)安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個獨家產(chǎn)品。

有意向在粵港澳大灣區(qū)發(fā)展的企業(yè)可聯(lián)系本人

本集團以下資源尋求合作

一、澳門中成藥廠

現(xiàn)在片劑、膠囊劑和散劑生產(chǎn)線，今天增加顆粒劑生產(chǎn)線，尋找合同方式不限。

1、公司擁有天然牛黃原料、天然麝香供應(yīng)穩(wěn)定渠道。

2、公司產(chǎn)品

抗婦炎膠囊、鹿茸洋參片、心肝寶膠囊、復方腎炎片、消結(jié)安膠囊、前列舒通膠囊、人參補氣膠囊等多個產(chǎn)品。

二、境內(nèi)公司旗下?lián)碛蝎@得國家科技進步二等獎的中藥發(fā)明專利方，該方降血脂效果可PK辛伐他汀，已開展藥學、藥效研究工作，該方在院內(nèi)使用（院內(nèi)制劑）十余年。因公司發(fā)展需求，尋求合作。

三、137零玖陸捌，2005（微同號）

標題：本公司擬并購中成藥生產(chǎn)銷售企業(yè) 詳細要求： 1、產(chǎn)品要求：必須有治療心腦血管、“三高”、代謝性疾病中成藥產(chǎn)品和批文。 2、銷售要求：心腦血管、“三高”、代謝性疾病中成藥產(chǎn)品銷售已進入醫(yī)院，并具備一定市場份額。 3、企業(yè)成長時間較長，有較好的歷史文人背景。 4、廠址以廣東省為主，其它省也可考慮。 5、如有保健食品產(chǎn)品和批文及生產(chǎn)線更佳。 6、廠區(qū)最好有預留生產(chǎn)車間或預留建筑用地。 7、提供擬轉(zhuǎn)讓企業(yè)負責人聯(lián)系方式，如確符合要求，可多人中標。