求購半固體制劑、口服液、滴眼劑車間管理制度文件,包括:
1.液體制劑生產(chǎn)現(xiàn)場及生產(chǎn)工序現(xiàn)場監(jiān)控標準操作程序
2.液體制劑稱量崗位標準操作程序
3.酊劑配液崗位標準操作程序
4.酊劑灌裝崗位標準操作程序
5.酊劑外包崗位標準操作程序
6.口服液配液崗位標準操作程序
7.口服液灌封崗位標準操作程序(含瓶、袋)
8.口服液外包崗位標準操作程序
9.軟膏配液崗位標準操作程序
10.軟膏灌裝崗位標準操作程序
11.軟膏外包崗位標準操作程序
12.生產(chǎn)車間人員手機、鑰匙標準管理程序
13.門禁標準管理程序
14.人員進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序
15.物料進出四車間潔凈區(qū)標準操作程序
16.D級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序
17.C級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序
18.B級車間工作服和工作鞋清洗標準操作程序
19.注射用水質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄
20.氮氣質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄
21.氮氣罐標準操作程序
22.氮氣罐維護保養(yǎng)標準操作程序
23.內(nèi)毒素、無菌檢驗崗位職責標準管理程序
24.脈動真空壓力蒸汽滅菌器設備驗證方案
25.無菌傳遞艙設備驗證方案
等候佳音,謝謝!
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)
1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;
2、設備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。
3、以上系統(tǒng)和設備確認驗證方案和報告(尤其是PQ需要做哪些)。
有意者請聯(lián)系,謝謝各位!
求購滴眼劑車間管理制度文件(包括管理SMP和設備SOP)
1、管理SMP文件包括:從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件;
2、設備SOP文件包括:配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。
3、以上系統(tǒng)和設備確認驗證方案和報告。
有意者請聯(lián)系,謝謝各位!
我司原料藥廠預生產(chǎn)核黃素磷酸鈉、維生素B2、鹽酸吡哆胺、維生素B6等原料藥,現(xiàn)求購該原料藥生產(chǎn)工藝技術。