藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件,最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件(質(zhì)量手冊(cè)、注冊(cè)、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等)
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