求購(gòu)醫(yī)用隔離面罩備案所需資料(一類(lèi)醫(yī)療器械) 1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.生產(chǎn)制造信息 6.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7.證明性文件 8.符合性聲明 交稿方式:直接交稿,我會(huì)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們
1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明