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臨床試驗(yàn)整個(gè)文件質(zhì)量體系，包括運(yùn)營(yíng)、質(zhì)控、醫(yī)學(xué)、數(shù)統(tǒng)、警戒等，最好是大型藥企或知名CRO的，質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。

需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。

關(guān)于臨床試驗(yàn)的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊(cè)等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的稽查

需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件，最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件，包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎(jiǎng)勵(lì)。