項目合作-產(chǎn)品注冊
詳細描述:
標題:二類體外診斷試劑檢測試劑盒(心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法))全套注冊資料模板(二類醫(yī)療器械)注冊人制度下委托生產(chǎn) 價格預算:200-500 詳細要求: 1、要完整的申報材料。
監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書和標簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件(可以不包含營業(yè)執(zhí)照,公司名稱業(yè)可以刪除) 2、方法學可以不同 3、如果沒有相同項目,業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 要求時間:請在2023年06月21日之前