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2023-05-16◆◆
1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；
2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；
3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；
4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；
5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；
（最好是中英雙語）
已完成 -
2021-08-11
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2021-03-01
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2021-02-19◆◆
現(xiàn)需一份醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃（Medical Monitoring Plane）模板，哪位大神有，謝謝！
已結(jié)束 -
2021-01-18◆◆
需求名稱：需要醫(yī)學(xué)監(jiān)查及藥物警戒相關(guān)公司培訓(xùn)或自學(xué)資料及相關(guān)文件。 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的。
已結(jié)束
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