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195***224 2024-12-26 13:35 IP:長沙
2,6-二甲基苯胺(CAS號:87-62-7)作為基因毒性雜質(zhì),在中國藥典收載的某注射液品種有關物質(zhì)項下限度為0.001%,比按1.5ug/天算還要嚴格(折算為1.5ug/37.5mg=0.004%),但本人在CPDB等網(wǎng)站未查到其TD50的數(shù)據(jù),有沒有大神指導一下?需要合理的限度推算依據(jù)文件,感謝!!   [更多]
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cha***ons 2024-12-28 15:45 IP:青島
求購復方醋酸鈉葡萄糖注射液質(zhì)量技術資料(YBH)一份,   [更多]
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cha***ons 2024-12-28 15:48 IP:青島
求購復方電解質(zhì)醋酸鈉葡萄糖注射液質(zhì)量技術資料一份,   [更多]
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hou***393 2025-01-07 10:02 IP:臨沂
求購環(huán)磷酰胺注射液有關物質(zhì)檢測方法一份-HPLC方法   [更多]
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maw***789 2025-02-20 15:27 IP:未知
需求:原研公司VIFOR的原料藥質(zhì)量信息   [更多]
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lia***jie 2025-02-24 08:21 IP:荊門
需要氣相液相色譜中出現(xiàn)異常峰的管理制度。包含了清晰驗證中的異常峰管理、殘留溶劑的異常峰管理(基因毒)等。   [更多]
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過客rgkn 2025-03-03 16:29 IP:北京
他達拉非片進口注冊標準最新版(參比制劑)   [更多]
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wan***hao 2025-03-05 13:46 IP:重慶
新版本標準,老的不要   [更多]
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小小1110 2025-03-11 13:26 IP:北京
羥基脲原料質(zhì)量信息   [更多]
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天空1***575 2025-04-07 15:09 IP:長沙
要求是進口藥品復核標準匯編2001年P506的JX19990387或者是進口藥復核標準匯編(2003) P516的JX19990337   [更多]
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