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mar***990 2021-05-11 15:59 IP：上海

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求購鹽酸氨溴索注射液注冊(cè)信息

鹽酸氨溴索注射液注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX20030067 [更多]

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Jas***hui 02-01 09:36 IP：眉山

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求購進(jìn)口藥品復(fù)核匯編硫糖鋁凝膠（素得）

需求名稱：進(jìn)口藥品硫糖鋁凝膠（素得）質(zhì)量信息具體要求：標(biāo)準(zhǔn)全文PDF掃描件交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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禮安 2024-04-09 14:50 IP：成都

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求蔗糖羥基氧化鐵進(jìn)口注冊(cè)信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JX20230011 [更多]

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一只小小菜園 2024-04-09 17:45 IP：上海

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求購克立硼羅軟膏注冊(cè)信息

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一只小小菜園 2024-04-09 22:04 IP：上海

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求購克立硼羅軟膏進(jìn)口注冊(cè)信息

求購克立硼羅軟膏進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20200084 [更多]

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gui***ang 2023-04-19 15:32 IP：河池

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需求一份溶出方法學(xué)研究方案（針對(duì)滴定或液相色譜儀一起的檢測(cè)方法學(xué)）

需求一份溶出方法學(xué)研究方案（藥物溶出后，用滴定方法或液相色譜儀方法進(jìn)行檢測(cè)的方法學(xué)研究方案） [更多]

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qms***yff 2024-04-10 15:04 IP：未知

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有償求微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案和試驗(yàn)過程

有一個(gè)制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，里面有一項(xiàng)是微生物限度，求高人根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)寫出微生物方法學(xué)驗(yàn)證方案和具體的試驗(yàn)過程。具體要求同CTD申報(bào)資料的P5模塊。制劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如下：微生物限度取本品10g，加入無菌聚山梨酯80（預(yù)加熱至40℃～45℃）5g，混勻，再加入沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）85ml，混勻，作為供試品溶液（1），量取供試品溶液（1）10ml，加中和劑90ml，混勻，靜置20分鐘，作為供試品溶液（2）。需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù) 用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（2）10ml（相當(dāng)于供試品0.1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計(jì)數(shù)法（現(xiàn)行中國(guó)獸藥典附錄1105）檢查。金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（1）10ml（相當(dāng)于供試品1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法（現(xiàn)行中國(guó)獸藥典附錄1106）檢查。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu，不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。附注：1.沖洗液磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g氯化鈉4.30g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g聚山梨酯8010.00g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃2.中和劑聚山梨酯8030.00g蛋黃卵磷脂3.00g鹽酸組氨酸1.00g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g氯化鈉4.30g磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃3.磷酸鹽緩沖液（pH8.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液46.8ml水至200ml4.磷酸鹽緩沖液（pH6.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液5.7ml水至200ml5.制霉菌素含量測(cè)定所用的試驗(yàn)菌：釀酒酵母（saccharomyces cerevisiae）ATCC26016.制霉菌素含量測(cè)定所用的培養(yǎng)基胨9.4g牛肉浸出粉2.4g酵母浸出粉4.7g氯化鈉10.0g葡萄糖10.0g瓊脂23.5g水1000ml調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為pH6.1±0.1，分裝，115℃滅菌30分鐘。培養(yǎng)條件在28℃～32℃培養(yǎng)18～24小時(shí)。 [更多]

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hhj***000 2019-07-14 15:29 IP：鄭州

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芪參通絡(luò)膠囊信息

芪參通絡(luò)膠囊國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ12842004-2011Z，PDF格式或照片均可，必須是原文掃描件或照片，不能是自己編制的word等版本 [更多]

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yem***125 2022-09-27 17:36 IP：深圳

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求購美沙拉秦腸溶片（ASACOL）進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)號(hào)JX20190058。要求盡量完整，字跡不要被遮擋 [更多]

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迷離歡樂 2024-10-23 21:12 IP：武漢

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求購標(biāo)準(zhǔn)鹽酸氨溴索口服溶液進(jìn)口注冊(cè)信息和說明書相關(guān)資料

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