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h28***657 2021-12-03 14:34 IP:桂林
需要產(chǎn)品備案和工廠生產(chǎn)備案的全套資料及樣本 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等 (一)產(chǎn)品風險分析資料;(二)產(chǎn)品技術要求;(三)產(chǎn)品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿;(六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件;(七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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wan***999 2022-02-07 10:08 IP:北京
合成工藝三步左右能夠滿足放大生產(chǎn)需求   [更多]
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h28***657 2021-12-14 10:51 IP:桂林
需求一類醫(yī)療器械上市已備案的資料一套,價格好商量   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-23 17:02 IP:成都
具體要求: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工藝驗證、設備驗證(灌裝設備、乳化設備、封口設備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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gfo***310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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zha***oil 2022-02-21 14:38 IP:武漢
苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑,廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心,10個同分異構體,分子中含有4個手性中心,其中2個為手性碳,2個為手性氮,順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝,要求整個工藝有較好的選擇性,反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-13 16:14 IP:成都
目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠,但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑(醋酸氯己定、PHMG、PHMB等)會與卡波姆發(fā)生反應,但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠,所以想咨詢下 怎么解決共存問題,目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯,求教解決辦法或者配方,謝謝。   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設備驗證方案、報告(乳化設備、灌裝設備、封口設備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質可適當加價,謝謝!   [更多]
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wyy***6yy 2021-11-25 17:10 IP:周口
有生產(chǎn)設備,缺少成熟的舒巴坦酸的合成工藝,有這頭孢方面原料藥的合成技術人員,可以進行合作   [更多]
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