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ccn***235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風險分析資料 7、產(chǎn)品技術要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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159***394 2020-10-23 16:38 IP：未知
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一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料，用于淺表皮膚修復，主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求： 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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wq1***385 2020-11-17 13:22 IP：成都
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產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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lhr376 2023-03-23 16:39 IP：珠海
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監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標簽樣稿質(zhì)量管理文件   [更多]
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aka***627 2024-03-08 15:25 IP：武漢
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尋求一次性活檢針全套注冊（2020后新法規(guī)要求的格式）。如果完全符合要求已經(jīng)通過注冊可以增加獎金。   [更多]
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td1***999 2022-06-21 09:11 IP：天津
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1、二類和三類的均可。2、敷料和植入劑均可。3、資料完整，包括：產(chǎn)品風險分析資料、技術要求、臨床評價、說明書、質(zhì)量管理體系文件、綜述等其他資料。4、價格可談   [更多]
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123***hrr 2023-07-18 21:05 IP：XX
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是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。   [更多]
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yao***554 2025-04-03 08:38 IP：長春
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1適用范圍為急慢性咽喉炎，扁桃體炎的輔助治療2格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。3注冊資料撰寫，資料匯編；4技術要求；5工藝要點。   [更多]
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ccn***235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊
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一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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hez***456 2023-05-08 14:55 IP：長沙
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鼻腔護理或者健康監(jiān)測類II類有源醫(yī)療器械   [更多]
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