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七七七***777 04-01 10:34 IP:未知
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137***631 03-31 08:40 IP:鄭州
洽談用途:為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理服務,助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作,確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理業(yè)務洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理,提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率,降低辦理風險,發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構,提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關手續(xù)代理全流程服務,保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容:1.      醫(yī)藥注冊相關代理服務:包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復、DMF備案、境內(nèi)責任人(AR)服務等,確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關法規(guī)要求,順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關代理服務:包括但不限于GMP體系文件搭建(SMP/SOP/記錄)、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關手續(xù)代辦等,助力發(fā)布方通過NMPA及相關監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術支持服務:包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導、合規(guī)培訓、資料翻譯及整理等配套服務。其他相關服務:根據(jù)發(fā)布方需求,提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關的其他合規(guī)代理服務,配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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133***948 03-24 21:19 IP:未知
鎮(zhèn)靜、止痛中藥注射液尋求合作 一、藥品簡介 本品(品名暫未公開)為鎮(zhèn)靜止痛中藥注射液。在此發(fā)布該信息,只求給未來合作者提供一個藥品大致情況的了解,詳情在此不便公開,請理解與見諒。對藥品功效與合作方式確有興趣者,可進一步電話聯(lián)系。非誠勿擾。謝謝!同時,在此一并感謝平臺提供者,你們辛苦了! 【性    狀】本品為淡黃色的成名液體?!竟πе髦巍挎?zhèn)靜、止痛。也用于胃癌、肝癌等晚期癌癥的疼痛?!疽?guī)    格】1ml:0.62mg【用法用量】肌內(nèi)注射,一次1-2ml,一日1-2次?;蜃襻t(yī)囑?!静涣挤磻炕颊呤褂帽酒访咳談┝吭?ml范圍內(nèi),均有良好的耐受性。尚未見副作用和相關不良反應的報告。【禁 忌 癥】對生物堿過敏者禁用;對嚴重心律失常患者不建議使用。【注意事項】在嬰幼兒和孕婦人群,未進行過充分的臨床研究,應嚴格遵循醫(yī)囑,謹慎用藥。【藥物相互作用】本品與阿片類止痛藥有協(xié)同作用。通過K受體介導,亞臨床劑量可預防嗎啡耐受性產(chǎn)生,也可使嗎啡耐受者恢復敏感性。故使用本品時應減少嗎啡用量?!举A    藏】密封,遮光?!景?   裝】玻璃安瓿,1ml×6支/盒?!居?效 期】24個月【執(zhí)行標準】部頒標準成方制劑第十七冊(以下部分省略)【批準文號】國藥準字Z(已有批準文號多年,以下部分省略) 本品為鎮(zhèn)靜、消炎、止痛處方用藥(非紅處方,無成癮性)。注射、口服皆可??捎糜诙喾N原因引起的疼痛。立竿見影,是鎮(zhèn)痛不可或缺的國藥。 二、合作方式 采取MAH方式合作。我們有藥品批準文號與成熟的生產(chǎn)技術?,F(xiàn)需求資金人民幣2000萬元合作。全盤啟動生產(chǎn)與銷售;與制藥廠中藥注射劑生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn);銷售可與投資方共同研究。 三、與我聯(lián)系 1、電話:133 0984 9296   洪先生2、郵箱:377268190@qq.com                              發(fā)布時間及地點:2026年3月 大連   [更多]
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wan***735 03-20 17:54 IP:重慶
司美格魯肽片 標準號 JS20240004。要求:內(nèi)容完整,包含附錄信息。   [更多]
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182***792 03-16 23:04 IP:XX
企業(yè)資質(zhì):GMP合規(guī)中成藥生產(chǎn)企業(yè),10年運營,80人成熟團隊;核心品種:國家新藥婦科盆腔炎專利藥,永久仿制壁壘,自研成本高,審批稀缺;3個仿制品種穩(wěn)現(xiàn)金流,2個婦科在研新藥(臨床中后期);不動產(chǎn):1萬m2磚混自有廠房,市值6000萬,完全產(chǎn)權;財務狀況:年銷售額3000萬,盈虧平衡,零應收,零應付,僅3000萬低息抵押貸款;銷售渠道:院外/第三終端/民營醫(yī)院專屬渠道,接手即運營;估值區(qū)間:2億-2.5億,可議,接受債務承接+現(xiàn)金組合支付。   [更多]
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七七七***777 03-16 11:54 IP:北京
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xia***235 03-16 10:53 IP:未知
詳細信息:復方甘菊利多卡因凝膠(甘美達)(第45頁)【英 文 名】 Compound Chamomile and Lidocine Hydrochloride Gel(Kamistad)【生產(chǎn)廠商】 德國 Sstada GmbH【 規(guī)   格 】 10g【注冊證號】 H20040598【標 準 號】 JX20000132   [更多]
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wan***735 03-04 16:55 IP:未知
求購:鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 四川尚銳生物醫(yī)藥有限公司鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 陜西麗彩藥業(yè)有限公司要求:最新版附件藥品說明書,內(nèi)容清晰完整。   [更多]
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xue***nxi 03-04 10:45 IP:北京
蛋白琥珀酸鐵口服溶液進口注冊標準,最新的,對應25年補充申請批準后的標準   [更多]
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asima 03-03 09:38 IP:重慶
必須同時滿足以下幾條:1.藥智網(wǎng)藥品中標查詢數(shù)據(jù)庫(網(wǎng)址: http://db.yaozh.com/yaopinzhongbiao.html)中沒有收錄的藥品名稱以及其文件來源。 2.必須提交中標來源文件及官網(wǎng)鏈接網(wǎng)址。(如江蘇省公布的《省公共資源交易中心關于調(diào)整部分藥品供應價格的通知》,鏈接:http://221.226.253.51:5047/webportal/detail.html?infoId=3920&CatalogId=3) 3.來源文件的發(fā)布日期至少為投標日期1個月前發(fā)布的信息。(如你現(xiàn)在投稿的時間為5月30日,你投遞文件的發(fā)布時間需為4月30日之前) 4.滿足以上信息的中標文件必須整理為規(guī)范的EXCEL格式(具體模板見附件),并在評論區(qū)提交規(guī)范后的EXCEL文件,一個中標文件算一條信息。 滿足以上幾點要求的,每個項目給予50元獎勵。中標數(shù)據(jù)模板.xlsx   [更多]
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