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Aca***475 2022-02-25 16:11 IP：廣州
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具體要求：       鹽酸美金剛片是博濟醫(yī)藥科技股份有限公司旗下的項目。項目概述：鹽酸美金剛又叫鹽酸美金剛烷;鹽酸美金剛(標準品)，是由德國Merz公司研制的癡呆癥治療藥物，是一種新型、低中度親和力、電壓依賴、非競爭性Ｎ-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗藥，可非競爭性阻滯NMDA受體，降低谷氨酸引起的NMDA受體過度興奮，防止細胞凋亡，改善記憶，是新一代改善認知功能的藥物。主要用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。    仿制開發(fā)鹽酸美金剛片仿制開發(fā)按照國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告（2020年第44號）要求，開展藥學研究，包括處方工藝、質(zhì)量及穩(wěn)定性研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、有效、質(zhì)量可控。鹽酸美金剛片注冊分類為化學藥品4類 ，為仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。 公司概述：       廣州博濟醫(yī)藥生物技術股份有限公司（股票代碼： 300 404 ）創(chuàng)建于2002 年，是一家為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品研發(fā)與生產(chǎn)全流程 一站式””外包服務的新型高新技術企業(yè)（外包服務的新型高新技術企業(yè)（CRO+CDMOCRO+CDMO），服務包括：新藥立項研發(fā)和活），服務包括：新藥立項研發(fā)和活性篩選、藥學研究（原料、制劑）、藥物評價（藥性篩選、藥學研究（原料、制劑）、藥物評價（藥效效學、毒學、毒理學）、臨床研究、中美理學）、臨床研究、中美雙報（注冊服務）、雙報（注冊服務）、CDMOCDMO生產(chǎn)（生產(chǎn)（MAHMAH落地）、技術成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各落地）、技術成果轉(zhuǎn)化等，涵蓋了新藥研發(fā)各個階段。個階段。博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城，辦公場所近博濟醫(yī)藥總部位于廣州市天河區(qū)智慧城。       價格：詳談      [更多]
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suk***iy0 2022-02-25 10:22 IP：天津
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Mcneil持證的產(chǎn)品標準，標準號JX20170302   [更多]
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lxw***987 2022-02-24 15:24 IP：成都
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需求購一份卡非佐米原料藥或制劑的信息，價格可以商量。   [更多]
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lxw***987 2022-02-24 11:58 IP：成都
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需要一份伊沙佐米原料藥注冊標準或檢驗標準，價格可以商量。   [更多]
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qh5***787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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lft***993 2022-02-24 11:29 IP：長沙
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求購 復方倍他米松注射液JX20170010 藥品注冊標準   [更多]
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葉云才 2022-02-23 15:01 IP：重慶
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鹽酸屈他維林注射液質(zhì)量標準   [更多]
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GUN***N98 2022-02-23 14:10 IP：廣州
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 園區(qū)占據(jù)50畝地，內(nèi)建有固體制劑車間（批量6kg-200kg）、液體制劑車間、提取車間以及合成車間（原料藥合成、多肽合成）  有委托需求的老師可聯(lián)系     [更多]
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lih***108 2022-02-23 13:08 IP：北京
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求購以下質(zhì)量標準：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）執(zhí)行質(zhì)量標準（YBH00952017）；脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（卡文）注冊標準；脂肪乳（10%）氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液注冊標準；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊標準（需要除JX20040105外的其余最新標準）；氨基酸葡萄糖注射液（克靈麥）注冊標準。   [更多]
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藥多網(wǎng) 2022-02-23 09:22 IP：揭陽
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松下藥業(yè)100多個藥品批準文號上市許可持有人轉(zhuǎn)讓廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年，位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū)，占地面積550畝，建設面積10余萬平方米，是一家集藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)。公司經(jīng)國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設計資質(zhì)的上海醫(yī)工設計院全面規(guī)劃設計，第一期投資3.8億元，現(xiàn)擁有100多個藥品批準文號上市許可持有人（滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個），其中有三個獨家主要產(chǎn)品，只留部分品種，其他品種全部轉(zhuǎn)讓。 三個獨家主打產(chǎn)品如下： 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產(chǎn)品，被認定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產(chǎn)品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類"，增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產(chǎn)品，被評為廣東省高新技術產(chǎn)品。 附件為產(chǎn)品目錄2022-1-10松下藥業(yè)持有人轉(zhuǎn)讓目錄(1).xls   [更多]
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