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gui***ang 2023-04-19 15:32 IP：河池

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需求一份溶出方法學(xué)研究方案（針對滴定或液相色譜儀一起的檢測方法學(xué)）

需求一份溶出方法學(xué)研究方案（藥物溶出后，用滴定方法或液相色譜儀方法進行檢測的方法學(xué)研究方案） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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智慧0***927 2021-05-17 08:58 IP：武漢

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求購USPMONOGRAPHS:DexmedetomidineHydrochloride《USP43-NF38》的藥典信息一份

需要鹽酸右美托咪定注射液的質(zhì)量標準，USP43-NF38 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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gui***ang 2023-04-19 15:40 IP：未知

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求購一份糖衣片改薄膜衣片的申報資料模板

求購一份糖衣片改薄膜衣片的申報資料模板最好是中成藥的 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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hpc***456 2024-04-10 08:55 IP：未知

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求購酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成

酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成，主要需要25mg原研的處方組成 [更多]

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qms***yff 2024-04-10 15:04 IP：未知

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有償求微生物方法學(xué)驗證方案和試驗過程

有一個制劑產(chǎn)品標準，里面有一項是微生物限度，求高人根據(jù)標準寫出微生物方法學(xué)驗證方案和具體的試驗過程。具體要求同CTD申報資料的P5模塊。制劑產(chǎn)品標準如下：微生物限度取本品10g，加入無菌聚山梨酯80（預(yù)加熱至40℃～45℃）5g，混勻，再加入沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）85ml，混勻，作為供試品溶液（1），量取供試品溶液（1）10ml，加中和劑90ml，混勻，靜置20分鐘，作為供試品溶液（2）。需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù) 用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（2）10ml（相當于供試品0.1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物計數(shù)法（現(xiàn)行中國獸藥典附錄1105）檢查。金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）50ml沖洗濾膜，取供試品溶液（1）10ml（相當于供試品1g），薄膜過濾，用沖洗液（預(yù)加熱至40℃～45℃）沖洗濾膜3次，每次100ml。分別取以上濾膜，照非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：控制菌檢查法（現(xiàn)行中國獸藥典附錄1106）檢查。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu，不得檢出金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。附注：1.沖洗液磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g氯化鈉4.30g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g聚山梨酯8010.00g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃2.中和劑聚山梨酯8030.00g蛋黃卵磷脂3.00g鹽酸組氨酸1.00g肉蛋白胨或酪蛋白胨1.00g氯化鈉4.30g磷酸二氫鉀3.60g磷酸氫二鈉二水合物7.20g水1000mlpH：7.0±0.2，25℃3.磷酸鹽緩沖液（pH8.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液46.8ml水至200ml4.磷酸鹽緩沖液（pH6.0）0.2mol/L磷酸二氫鉀溶液50.0ml0.2mol/L氫氧化鈉溶液5.7ml水至200ml5.制霉菌素含量測定所用的試驗菌：釀酒酵母（saccharomyces cerevisiae）ATCC26016.制霉菌素含量測定所用的培養(yǎng)基胨9.4g牛肉浸出粉2.4g酵母浸出粉4.7g氯化鈉10.0g葡萄糖10.0g瓊脂23.5g水1000ml調(diào)節(jié)pH值使滅菌后為pH6.1±0.1，分裝，115℃滅菌30分鐘。培養(yǎng)條件在28℃～32℃培養(yǎng)18～24小時。 [更多]

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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門

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需要化藥噴霧劑3類或4類M4申報資料模板

M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。 [更多]

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