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luy***ule 2023-11-21 17:36 IP:青島
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w17***010 2023-11-08 17:15 IP:天津
需求名稱:丙酸氟替卡松乳膏進口注冊標準(2019年再注冊的)   [更多]
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wan***735 2023-11-02 09:52 IP:重慶
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wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學藥和生物制品卷》(2020年版),PDF電子版。2、內容完整、清晰,不得缺頁少頁。   [更多]
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Yzm914 2023-11-15 10:58 IP:未知
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you***008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請生產(chǎn)許可證B證。求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的??上劝l(fā)文件目錄看看。   [更多]
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wei***316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發(fā)質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板??赡馨ㄒ韵挛募何募芾砦募?、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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wx_***ndy 2023-11-28 13:57 IP:北京
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qjj***171 2023-11-18 10:13 IP:???/span>
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cqo***nge 2023-11-17 17:04 IP:上海
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