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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟(jì)南

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1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險分析報告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告） [更多]

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landew 2021-06-03 12:19 IP：貴陽

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尋申報上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件模板及文件目錄

1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商 [更多]

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zho***uyu 2021-06-07 12:44 IP：杭州

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咨詢依達(dá)拉奉注射液穩(wěn)定性雜質(zhì)P1問題

咨詢依達(dá)拉奉注射液穩(wěn)定性雜質(zhì)問題。需求：正在做或者已經(jīng)通過一致性評價的依達(dá)拉奉注射液，與其雜質(zhì)p1相關(guān)的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)以及結(jié)論、影響其p1增加的因素研究的數(shù)據(jù)以及結(jié)論。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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Stq***uff 2021-04-23 13:07 IP：杭州

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求一份GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021(Electronic)電子版

求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書的封面。 [更多]

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xia***g88 2021-05-08 09:02 IP：成都

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

求一套完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會、藥物警戒等等。先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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qwe***039 2021-07-03 10:44 IP：西安

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求青少年增長身高古傳秘方

在發(fā)育階段能快速長高 [更多]

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765***com 2021-07-06 10:38 IP：南昌

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求購左氧氟沙星片信息

求購左氧氟沙星片標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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q13***365 2021-07-02 00:53 IP：武漢

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求II類器械牙科口腔材料脫敏劑申報模板資料及生產(chǎn)配方生產(chǎn)工藝

產(chǎn)品名稱牙髓失活材料結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 I型：主要由三氧化二砷、賦形劑等組成，其中三氧化二砷含量為50%～60%；II型：主要由金屬砷、賦形劑等組成，砷含量21%～29%。適用范圍/預(yù)期用途 I型為快牙髓失活材料，II型為慢牙髓失活材料，在口腔臨床中用于失活牙髓。但I(xiàn)型牙髓失活材料不得用于前牙、乳牙或根尖未形成的年輕恒牙。型號規(guī)格 I型(快失活劑)：2g/瓶；II型(慢失活劑)：1.5g/瓶。有更好的配方可以加錢 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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葉云才 2021-07-06 17:55 IP：重慶

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復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）舒泰清的質(zhì)量信息

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）舒泰清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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Lul***min 2021-07-13 20:30 IP：宜昌

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求助注射用兩性霉素b脂質(zhì)體質(zhì)量信息

需要注射用兩性霉素b脂質(zhì)體最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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