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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州

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申辦方外包CRO開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥800.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞

￥800.00

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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠(chéng)購(gòu)一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾，謝謝。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥150.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥150.00

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GUN***N98 2022-04-19 09:05 IP：廣州

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承接固體制劑、滴眼液、臨床試驗(yàn)用藥委托生產(chǎn)加工業(yè)務(wù)

承接臨床試驗(yàn)用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù) 固體制劑：片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、滴眼劑：0.4-20ml規(guī)格傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線(xiàn) 中藥提?。?T、6T提取罐大孔樹(shù)脂純化原料藥生產(chǎn) [更多]

定制服務(wù)>>試驗(yàn)外包

懸賞：￥100.00

㖃定制服務(wù)>>試驗(yàn)外包

懸賞

￥100.00

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suk***iy0 2022-04-25 15:17 IP：天津

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求購(gòu)氫醌的質(zhì)量信息

2001版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞

￥50.00

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1

suk***iy0 2022-04-25 16:15 IP：天津

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求購(gòu)復(fù)方倍他米松注射液質(zhì)量信息

最新版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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che***nde 2022-04-02 13:43 IP：臺(tái)州

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求購(gòu)生理鹽水鼻腔沖洗器第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)全部資料一份。

具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

懸賞：￥200.00

㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套婦科凝膠驗(yàn)證方案、報(bào)告

具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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￥300.00

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lsk***ctx 2022-04-13 16:14 IP：成都

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需解決卡波姆與陽(yáng)離子表面活性劑共存的問(wèn)題

目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時(shí)候發(fā)現(xiàn)陽(yáng)離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會(huì)與卡波姆發(fā)生反應(yīng)，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢(xún)下怎么解決共存問(wèn)題，目前試過(guò)用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

需要抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國(guó)內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過(guò)的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě)，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類(lèi)的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě)，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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