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鹽酸多巴胺標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源：進(jìn)口藥品單頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)（2004）鹽酸多巴胺【英文名】 Dopamine Hydrochloride德國(guó)BASF Aktiengesellschaft【注冊(cè)證號(hào)】 H20040304　【標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)】 JX20030299（2436頁(yè)） [更多]

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冰糖呼嚕娃兒 2023-12-25 16:08 IP：未知

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Dom***123 2023-12-20 19:51 IP：成都

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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過(guò)的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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