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其樂(lè)76 2020-05-20 09:35 IP:重慶
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yan***ing 2020-05-20 15:25 IP:廣州
1安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2備案表 3品技術(shù)要求 4成品檢驗(yàn)報(bào)告 5臨床評(píng)價(jià) 6 產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7生產(chǎn)制造信息 8符合性聲明   [更多]
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bokeo 2020-08-13 09:42 IP:鄭州
lul***502 2017-11-10 09:17 IP:重慶
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hap***531 2017-11-15 15:14 IP:南京
要求: 1.The pathobiology of diabetic complications: a unifying mechanism. 2. 文章:Amoxicillin/clavulanic acid (875/125): Bioequivalence of a novel Solutab tablet and rationale for a twice-daily dosing regimen 作者:Sourgens, H. 期刊:International journal of clinical pharmacology and therapeutics ISSN:0946-1965 日期:2004 卷:42 發(fā)行號(hào):3 頁(yè)面:165 - 173 3.文章:Bioequivalence study of a novel Solutab tablet formulation of amoxicillin/clavulanic acid versus the originator film-coated tablet 作者:Sourgens, H. 期刊:International journal of clinical pharmacology and therapeutics ISSN:0946-1965 日期:2001 卷:39 發(fā)行號(hào):2 頁(yè)面:75 - 82 4.Pharmacokinetic comparison of amlodipine adipate/ valsartan fixed-dose combination with amlodipine besylate/ valsartan fixed-dose combination in healthy volunteer 5.Characteristics of the PIVKA-II found in hepatocellular carcinoma, investigation using monoclonal antibodies MU-3 and 19B7 6.The des-γ-carboxy prothrombin index is a new prognostic indicator for hepatocellular carcinoma 將符合要求的文獻(xiàn)的PDF格式打包上傳   [更多]
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tzh***zhe 2019-06-17 11:31 IP:朝陽(yáng)
需要電子書,書名:Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide,可以是2014版2014 Michael Hamrell??(Author, Editor)或者2018版的, 2018 Earl W. Hulihan?(Author, Editor),   [更多]
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gao***ada 2021-12-14 16:40 IP:邵陽(yáng)
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的電子版(2020/2021)。   [更多]
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gos***aly 2019-06-21 18:52 IP:未知
需要谷維素原料藥信息   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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還是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德陽(yáng)
注意:需要的是藥品研發(fā)部分的體系文件。主要包括:藥品研發(fā)過(guò)程的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、藥品研發(fā)過(guò)程變更管理規(guī)程、藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理控制、研發(fā)記錄管理規(guī)程、研發(fā)項(xiàng)目管理規(guī)程等。   [更多]
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