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金葫 2018-12-18 12:28 IP：延邊
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我需要找一份信息，急用！在藥智網搜\\\"藥品標準”，“小兒消食片\\\"，得到8個結果，其中XXX局頒標準，沒有附件打不開。   [更多]
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sec***ng2 2022-12-17 11:01 IP：南京
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全套注冊資料，已成功注冊的資料模板   [更多]
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liu***w3s 2023-07-11 10:15 IP：成都
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B證質量體系全套文件，能結合2023版GMP指南及國內外其他法規(guī)的要求?；巸r格可以溝通，可以先發(fā)我目錄   [更多]
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T細胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP：深圳
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需求細胞治療研發(fā)質量管理體系文件，至少包含目錄及管理制度(數據，記錄，儀器，物料，計算機等)   [更多]
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gui***ang 2019-06-30 23:43 IP：貴港
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硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復鹽的合成路線 服務價格再議   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗證、設備驗證（灌裝設備、乳化設備、封口設備等）、產品穩(wěn)定性驗證等   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-05-07 09:22 IP：沈陽
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一套比較完善的臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，關鍵是臨床質量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
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Lin***998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗數據管理與統(tǒng)計分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據最新CDE相關指導原則、指南的進行調整過的，符合CDE當前最新要求的，或者更新時間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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zha***gen 2021-12-28 00:04 IP：河源
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1、藥物警戒質量管理體系文件完整機構、部門、人員全部職責文件；2、藥物警戒質量管理體系完整管理文件；3、藥物警戒質量管理體系完整操作文件；4、藥物警戒質量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件；6、藥物警戒質量管理體系其它相關管理文件。   [更多]
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LZB***RNE 2023-04-13 10:54 IP：蘭州
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預測2個小分子的微核試驗結果，物質信息1677666633794648.docx   [更多]
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