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魏主管備案1 2022-08-05 11:54 IP：南京
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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HUS***ZHI 2022-08-12 17:36 IP：惠州
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結合CDE最新要求，請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥韧舛夹校┕芾硪?guī)程模版   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP：XX
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求購仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學申報資料一份，可把重要數據刪除。（最好企業(yè)版的模板，網上的模板其實都不太符合要求的，有些老師說過，思路有點亂）   [更多]
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Jin***han 2022-07-13 16:30 IP：上海
藥多網 2021-07-19 11:41 IP：揭陽
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廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年，位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū)，占地面積550畝，建設面積10余萬平方米，是一家集藥品生產、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)。公司經國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設計資質的上海醫(yī)工設計院全面規(guī)劃設計，第一期投資3.8億元，現擁有100多個藥品批準文號上市許可持有人（滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個），其中有三個獨家主要產品，只留部分品種，其他品種全部轉讓。 三個獨家主打產品如下： 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產品，被認定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類"，增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產品，被評為廣東省高新技術產品。 附件為產品目錄   [更多]
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藥多網 2022-02-23 09:22 IP：揭陽
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松下藥業(yè)100多個藥品批準文號上市許可持有人轉讓廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年，位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū)，占地面積550畝，建設面積10余萬平方米，是一家集藥品生產、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)。公司經國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設計資質的上海醫(yī)工設計院全面規(guī)劃設計，第一期投資3.8億元，現擁有100多個藥品批準文號上市許可持有人（滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個），其中有三個獨家主要產品，只留部分品種，其他品種全部轉讓。 三個獨家主打產品如下： 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產品，被認定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類"，增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產品，被評為廣東省高新技術產品。 附件為產品目錄2022-1-10松下藥業(yè)持有人轉讓目錄(1).xls   [更多]
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waw***oya 2022-08-09 10:26 IP：武漢
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CAS號     27071-67-6交付10克產物（純度≥90%）交付實驗室合成工藝交付產物的檢測方法和檢測結果   [更多]
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wy1***827 2022-08-17 09:55 IP：北京
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國內上市的維生素D3滴劑工藝規(guī)程   [更多]
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wy1***827 2022-08-23 11:10 IP：北京
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已經成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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