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wan***735 03-04 16:55 IP:未知
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wan***735 04-01 17:53 IP:重慶
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wan***735 04-13 17:38 IP:重慶
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She***ina 04-15 10:55 IP:未知
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sun***e73 01-26 11:22 IP:未知
sun***e73 01-26 13:08 IP:南京
需求 : 獲得認可的,有批文的   [更多]
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sun***e73 01-26 13:10 IP:南京
137***631 03-31 08:40 IP:鄭州
洽談用途:為發(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù),助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作,確保各項手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項目二、項目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理,提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率,降低辦理風(fēng)險,發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機構(gòu),提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù),保障項目順利推進。三、洽談范圍本項目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容:1.      醫(yī)藥注冊相關(guān)代理服務(wù):包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報、原輔包登記、補充申請、發(fā)補回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責任人(AR)服務(wù)等,確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求,順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù):包括但不限于GMP體系文件搭建(SMP/SOP/記錄)、差距分析、驗證方案及報告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等,助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù):包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù):根據(jù)發(fā)布方需求,提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù),配合發(fā)布方完成各類核查、驗收工作。   [更多]
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asima 03-03 09:38 IP:重慶
必須同時滿足以下幾條:1.藥智網(wǎng)藥品中標查詢數(shù)據(jù)庫(網(wǎng)址: http://db.yaozh.com/yaopinzhongbiao.html)中沒有收錄的藥品名稱以及其文件來源。 2.必須提交中標來源文件及官網(wǎng)鏈接網(wǎng)址。(如江蘇省公布的《省公共資源交易中心關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價格的通知》,鏈接:http://221.226.253.51:5047/webportal/detail.html?infoId=3920&CatalogId=3) 3.來源文件的發(fā)布日期至少為投標日期1個月前發(fā)布的信息。(如你現(xiàn)在投稿的時間為5月30日,你投遞文件的發(fā)布時間需為4月30日之前) 4.滿足以上信息的中標文件必須整理為規(guī)范的EXCEL格式(具體模板見附件),并在評論區(qū)提交規(guī)范后的EXCEL文件,一個中標文件算一條信息。 滿足以上幾點要求的,每個項目給予50元獎勵。中標數(shù)據(jù)模板.xlsx   [更多]
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182***792 03-16 23:04 IP:XX
企業(yè)資質(zhì):GMP合規(guī)中成藥生產(chǎn)企業(yè),10年運營,80人成熟團隊;核心品種:國家新藥婦科盆腔炎專利藥,永久仿制壁壘,自研成本高,審批稀缺;3個仿制品種穩(wěn)現(xiàn)金流,2個婦科在研新藥(臨床中后期);不動產(chǎn):1萬m2磚混自有廠房,市值6000萬,完全產(chǎn)權(quán);財務(wù)狀況:年銷售額3000萬,盈虧平衡,零應(yīng)收,零應(yīng)付,僅3000萬低息抵押貸款;銷售渠道:院外/第三終端/民營醫(yī)院專屬渠道,接手即運營;估值區(qū)間:2億-2.5億,可議,接受債務(wù)承接+現(xiàn)金組合支付。   [更多]
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