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wy1***827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已經(jīng)成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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藥多網(wǎng) 2021-07-19 11:41 IP:揭陽
廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設(shè)面積10余萬平方米,是一家集藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計資質(zhì)的上海醫(yī)工設(shè)計院全面規(guī)劃設(shè)計,第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個藥品批準(zhǔn)文號上市許可持有人(滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個),其中有三個獨家主要產(chǎn)品,只留部分品種,其他品種全部轉(zhuǎn)讓。 三個獨家主打產(chǎn)品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產(chǎn)品,被認(rèn)定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產(chǎn)品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產(chǎn)品,被評為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。 附件為產(chǎn)品目錄   [更多]
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藥多網(wǎng) 2022-02-23 09:22 IP:揭陽
松下藥業(yè)100多個藥品批準(zhǔn)文號上市許可持有人轉(zhuǎn)讓廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設(shè)面積10余萬平方米,是一家集藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計資質(zhì)的上海醫(yī)工設(shè)計院全面規(guī)劃設(shè)計,第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個藥品批準(zhǔn)文號上市許可持有人(滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個),其中有三個獨家主要產(chǎn)品,只留部分品種,其他品種全部轉(zhuǎn)讓。 三個獨家主打產(chǎn)品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產(chǎn)品,被認(rèn)定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產(chǎn)品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產(chǎn)品,被評為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。 附件為產(chǎn)品目錄2022-1-10松下藥業(yè)持有人轉(zhuǎn)讓目錄(1).xls   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求購仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學(xué)申報資料一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除。(最好企業(yè)版的模板,網(wǎng)上的模板其實都不太符合要求的,有些老師說過,思路有點亂)   [更多]
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HUS***ZHI 2022-08-12 17:36 IP:惠州
結(jié)合CDE最新要求,請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥?nèi)外都行)管理規(guī)程模版   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-05 11:54 IP:南京
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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lit***yzr 2022-08-04 09:36 IP:杭州
實驗室大量采購LB培養(yǎng)基,希望能長期穩(wěn)定供貨。   [更多]
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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:廣州
quaney 2022-08-04 16:48 IP:北京
求一份全新申報的藥用輔料申報文件一套,如果是皮膚外用輔料更好。要求是之前藥典沒有收錄,也沒有廠家備案的輔料的申報資料。我們主要是學(xué)習(xí)如何做全新輔料的申報,需要準(zhǔn)備哪些文件和實驗數(shù)據(jù)。   [更多]
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