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xuy***090 2021-06-01 10:03 IP:上海
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WIYRQU 2021-05-06 16:06 IP:松原
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四川蓉***旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
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don***izi 2021-05-27 12:51 IP:福州
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ljz***983 2021-05-19 11:12 IP:綿陽
具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關鍵工藝和特殊工藝,并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單 研發(fā) 資料:設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料   [更多]
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hsh 2021-05-25 15:44 IP:北京
桉最新藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范編寫的文件系統(tǒng),包括職責,管理標準,操作標準,以及記錄表格   [更多]
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zho***314 2021-05-19 09:01 IP:寧波
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小小清風少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
風險分析、技術要求、檢驗報告、臨床比對、說明書和標簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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Flu***輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
至少需要SMP標準管理規(guī)范,研發(fā)試驗記錄模板和實驗記錄管理規(guī)范,臺賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實驗報告格式及要求,分析方法質(zhì)量標準控制要求等。 視內(nèi)容詳實程度可加錢。   [更多]
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wan***zhu 2021-05-21 06:36 IP:濟南
需求名稱:吸入用鹽酸氨溴索溶液標準 具體要求:PDF版本,盡量帶有復核說明 要求時間:請在2021年5月24前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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