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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP:成都
求購(gòu) 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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Sin***CFD 2025-04-08 09:51 IP:未知
需求無(wú)源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料(全套)   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:臨沂
求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板,關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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dia***hao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評(píng)價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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shu***902 2025-04-27 13:29 IP:廣州
求購(gòu)合成多肽原料藥(2017年以后申報(bào)或者備案的品種,且生產(chǎn)工藝中采用固相合成)的注冊(cè)申報(bào)資料(M4中的模塊3部分,自學(xué)用)   [更多]
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XYT***Q21 2021-08-03 10:20 IP:哈爾濱
需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP:廈門(mén)
M4格式的化藥噴霧劑申報(bào)模板,可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容,用于編寫(xiě)資料參考。   [更多]
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