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㕝

yan***nxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

需要抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等），要求一整套的模板。 [更多]

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bokeo 2022-03-02 10:41 IP：鄭州

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求醫(yī)療器械注冊(cè)“注冊(cè)人在中國(guó)境內(nèi)指定代理人的委托書(shū)模板”

求注冊(cè)人在中國(guó)境內(nèi)指定代理人的委托書(shū)模板中英文 [更多]

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺(tái)

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄 [更多]

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bokeo 2022-02-21 17:29 IP：鄭州

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求知道注射用利福平為什么按化藥4類(lèi)進(jìn)行申報(bào)？

[更多]

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奇諾不***123 2022-02-17 13:53 IP：佛山

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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wan***ong 2022-01-26 09:01 IP：惠州

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求藥品注冊(cè)信息亞葉酸鈣注射液 JX20160027

求藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20160027，PDF版本，字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液 [更多]

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dia***hao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購(gòu)醫(yī)療器械二類(lèi)注冊(cè)資料

要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

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jslhyy 2022-01-04 17:00 IP：揚(yáng)州

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求購(gòu)1份柑橘黃酮片的注冊(cè)信息

求購(gòu)1份柑橘黃酮片的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 1.時(shí)間盡量新2.要包含檢測(cè)項(xiàng)、限度要求和檢測(cè)方法價(jià)可談。 [更多]

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