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gui***ang 2021-12-07 11:19 IP：貴港

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需求全套藥品MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄

需求藥品持有人體系整套文件，價格還可以細談 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥4000.00

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wan***ong 2022-01-26 09:01 IP：惠州

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求藥品注冊信息亞葉酸鈣注射液 JX20160027

求藥品注冊標準JX20160027，PDF版本，字跡清晰可讀。亞葉酸鈣注射液 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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2

dia***hao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購醫(yī)療器械二類注冊資料

要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥1500.00

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嗨皮的小丸子 2022-02-26 21:37 IP：煙臺

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄 [更多]

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bokeo 2022-03-17 19:14 IP：鄭州

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求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告一份

求購心臟支架產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗報告一份，最好word [更多]

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zfjian 2022-03-04 15:30 IP：湖州

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP：德陽

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系一套文件

包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權(quán)限、驗證管理文件、標準物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告

需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險評估 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知

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誠購一套質(zhì)量管理體系

此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。 [更多]

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