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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關規(guī)定的范本，用于臨床試驗機構立項、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jin***han 2022-07-14 11:37 IP：上海
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- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內容優(yōu)質，可適當增加賞金。   [更多]
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guo***nan 2021-10-12 13:30 IP：上海
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，如果特別好的可以追加獎勵最好是知名CRO的   [更多]
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師永勝***992 2021-03-10 11:13 IP：上海
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包括供應商篩選、評估、技術評分、供應商kpi設置，盡職調查等信息   [更多]
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Jin***han 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內容、章節(jié)完整，關鍵信息可脫敏   [更多]
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慎獨15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時聯(lián)系，謝謝   [更多]
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內容的關鍵是臨床質量管理和對CRO、機構的跟進與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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che***jlu 2023-05-05 13:30 IP：烏魯木齊
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1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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慎獨15 2021-01-04 19:03 IP：北京
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需要一整套的SMO管理資料，包括質量管理體系、SOP、管理表單等，績效管理、溝通管理、項目管理....等等   [更多]
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