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求購(gòu)一整套（三類體外診斷試劑）臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件；要求：1、已經(jīng)經(jīng)過(guò)藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過(guò)多年良好運(yùn)行； 2、具體包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板； [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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cof***emo 2022-08-17 15:44 IP：南京

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求購(gòu)大型CRO公司質(zhì)量管理體系文件

求購(gòu)適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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run***123 2022-08-18 15:17 IP：上海

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求購(gòu)GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021(Electronic)

是2020/2021電子版一份哦，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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wy1***827 2022-08-23 11:10 IP：北京

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求購(gòu)臨床豁免申請(qǐng)的文件一份

已經(jīng)成功申請(qǐng)臨床豁免的全套文件一份 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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Lin***998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求購(gòu)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析體系全套文件

1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件） 2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系 3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過(guò)的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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wyh***756 2022-09-15 20:44 IP：大連

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需要一份CRO臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系（QMS）文件

完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。 [更多]

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alv***hoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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沈88***885 2022-12-19 14:34 IP：寧波

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求購(gòu)臨床試驗(yàn)用藥品GMP文件

臨床試驗(yàn)用藥品GMP體系文件，如緊急揭盲程序，工藝規(guī)程等等 [更多]

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