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pia***008 2022-07-02 19:46 IP:北京
求上市前所有藥物警戒相關(guān)SOP文件,符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標準和程序》等法規(guī)的,最好簡單修改可以使用。謝謝。   [更多]
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Jin***han 2022-06-08 12:27 IP:上海
需要是完整方案,包含摘要和正文非模板   [更多]
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五角錢111 2022-06-01 12:53 IP:XX
求購Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021電子版一份(只要2020、2021版本的)   [更多]
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wls***021 2022-05-30 14:53 IP:杭州
公司是申辦方兼CRO公司,需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細要求:符合2022版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊,程序文件,管理文件,SOP和表單,有范例更佳。   [更多]
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天地任***981 2022-05-16 10:41 IP:北京
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP:蘇州
申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件,包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的跟進與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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suc***022 2022-04-10 12:46 IP:上海
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188***351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申辦方管理臨床試驗供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計劃/報告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競標,有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
知名的CRO機構(gòu)質(zhì)量體系文件,包括全部的質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)文件,記錄表格。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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