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lic***ang 2024-07-30 16:42 IP：未知

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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價(jià)資料4.3其他資料 [更多]

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dal***007 2023-06-20 17:15 IP：寧波

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Ell***e01 2021-02-16 13:16 IP：廣州

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求購一份全套Ⅲ類醫(yī)用注射美容填充劑的注冊申報(bào)資料模板

標(biāo)題：重金求購全套Ⅲ類醫(yī)用注射美容填充劑詳細(xì)要求：需求名稱：Ⅲ類醫(yī)用注射美容填充劑注冊申報(bào)資料具體要求：最好是高分子醫(yī)用材料的注射填充劑類型，交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉也可，包含研究資料、生產(chǎn)工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等研究資料信息要求時(shí)間：請?jiān)?021年3月之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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talaa1 2018-05-30 15:20 IP：北京

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人工麝香的衛(wèi)生部信息　

人工麝香　衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)（試）WS-210(Z-32)-93 [更多]

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