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天空1***575 2022-04-07 13:23 IP:長(zhǎng)沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說明書 具體要求:已通過一致性評(píng)價(jià) 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年4月10日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫,以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議。可議私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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646***890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:56 IP:天津
如題,需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件,例如一些上市公司的現(xiàn)有文件,某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或者截圖來看看。   [更多]
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禮安 2022-03-31 11:33 IP:成都
詳細(xì)要求: 需求名稱:碳酸鑭咀嚼片質(zhì)量信息 ,最好含有復(fù)核說明;具體要求:PDF版本;需求時(shí)間:2022年4月30前;交稿方式:平臺(tái)交稿。   [更多]
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gfo***310 2022-03-29 18:52 IP:XX
急求2頁(yè)的中國(guó)藥典2020 年版英文版1145-1146頁(yè), 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽(yáng)
包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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