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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險評估報告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險評估   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設(shè)備驗證方案、報告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！   [更多]
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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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suk***iy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
suk***iy0 2022-04-25 16:15 IP：天津
yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了，價格可議。可議私信我?？梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受?？梢韵劝l(fā)個目錄或者截圖來看看。   [更多]
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗。需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機構(gòu)的跟進與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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