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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實驗室管理規(guī)程+項目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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suk***iy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
suk***iy0 2022-04-25 16:15 IP：天津
lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下 怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。   [更多]
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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括：關鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估   [更多]
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞
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主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報   [更多]
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zha***oil 2022-02-21 14:38 IP：武漢
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苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應用于氣管 插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心，10個同分異構體，分子中含有4個手性中心，其中2個為手性碳，2個為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個工藝有較好的選擇性，反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通   [更多]
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gfo***310 2022-03-29 18:52 IP：XX
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急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 鹽酸多西環(huán)素.   [更多]
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lsk***ctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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具體要求： 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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