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myf***134 2021-03-18 16:26 IP：西安
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最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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myf***134 2021-03-18 16:29 IP：西安
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注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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直線式蠕動泵 2021-03-01 17:21 IP：南京
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藥品昂貴，裝量0.1ml，現(xiàn)有蠕動泵老是出現(xiàn)裝量不穩(wěn)，頻繁微調(diào)，而且精度不理想。也想過用陶瓷泵，但也出現(xiàn)卡泵、滴漏現(xiàn)象。頭疼！   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP：北京
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名藥企或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；需符合2020版GCP   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:16 IP：南陽
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求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-3102-98-1   [更多]
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葫蘆娃葫蘆娃 2021-01-22 15:24 IP：南陽
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求潞黨參口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行），標(biāo)準(zhǔn)號為[WS-10002(ZD-0002)-2005]   [更多]
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hai***ui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊
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藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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myseed 2021-04-15 08:59 IP：廣州
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急需 光子冷凝膠的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料 需要協(xié)助回答一些問題   [更多]
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葉云才 2021-05-09 18:00 IP：重慶
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求購鹽酸艾司洛爾質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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lnf***007 2021-05-07 16:13 IP：上海
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求購多替拉韋原料藥藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一份 只要原料藥，價格可談   [更多]
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