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pia***008 2022-07-02 19:46 IP：北京
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求上市前所有藥物警戒相關(guān)SOP文件，符合《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗期間安全性數(shù)據(jù)快速報告的標準和程序》等法規(guī)的，最好簡單修改可以使用。謝謝。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP：金華
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藥物研發(fā)（藥學部分）公司，藥物研究（藥學部分）所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系（藥學研究實驗室部分），需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應(yīng)的全套文件（藥學研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件）   [更多]
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quaney 2022-08-04 16:48 IP：北京
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求一份全新申報的藥用輔料申報文件一套，如果是皮膚外用輔料更好。要求是之前藥典沒有收錄，也沒有廠家備案的輔料的申報資料。我們主要是學習如何做全新輔料的申報，需要準備哪些文件和實驗數(shù)據(jù)。   [更多]
ggyyue 2022-07-25 13:12 IP：廣州
俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP：XX
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求購仿制藥（緩控釋片）CTD的藥學申報資料一份，可把重要數(shù)據(jù)刪除。（最好企業(yè)版的模板，網(wǎng)上的模板其實都不太符合要求的，有些老師說過，思路有點亂）   [更多]
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Jin***han 2022-07-13 16:30 IP：上海
waw***oya 2022-08-09 10:26 IP：武漢
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CAS號     27071-67-6交付10克產(chǎn)物（純度≥90%）交付實驗室合成工藝交付產(chǎn)物的檢測方法和檢測結(jié)果   [更多]
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wy1***827 2022-08-23 11:10 IP：北京
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已經(jīng)成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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wyh***756 2022-09-15 20:44 IP：大連
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完善臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]
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王zh***yao 2022-09-22 14:12 IP：武漢
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標題：求購生物類似藥（單抗）研發(fā)申報資料模板一套 詳細要求： 需求名稱：生物類似藥研發(fā)申報資料 具體要求：可以刪除關(guān)鍵數(shù)據(jù)以及其他保密信息。   [更多]
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