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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP:未知
首選進口標準(如有),次選國標   [更多]
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Sli***nce 2023-11-20 14:04 IP:亳州
wei***316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)質量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預防指施管理規(guī)程;臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊生產現場核查管理規(guī)程;藥品注冊研制現場核查管理規(guī)程;臨床產品發(fā)運管理規(guī)程;(2)生產管理:臨床產品委托生產管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等(4)質量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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qjj***171 2023-11-18 10:13 IP:海口
求購Azithromycin for Oral Suspension《BP2023》標準   [更多]
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cqo***nge 2023-11-17 17:04 IP:上海
標準號WS1-(X-075)-2011Z   [更多]
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wei***316 2023-11-17 13:55 IP:未知
藥品研發(fā)質量體系全套文件目錄、具體的文件應包含:標準管理類文件、標準操作類文件、標準技術規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人員管理文件、質量管理文件、驗證管理文件、偏差管理、變更管理、設備3Q管理文件、計算機化系統(tǒng)權限、驗證管理文件、標準物質化學試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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w17***010 2023-11-15 15:23 IP:天津
曲安奈德注射液國藥準字HJ20160057上市許可持有人:Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.注:是注冊/技術審評資料(含制劑工藝),或生產工藝信息表,不是進口注冊標準。   [更多]
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you***008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產,申請生產許可證B證。求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請B證獲得批準的。可先發(fā)文件目錄看看。   [更多]
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zha***986 2023-11-15 11:30 IP:蘇州
求購阿維巴坦鈉法定最新標準(USP、EP等)   [更多]
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zha***986 2023-11-15 11:23 IP:蘇州
求購頭孢他啶USP、EP最新標準   [更多]
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