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suc***022 2022-04-10 12:46 IP:上海
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禮安 2022-04-09 15:58 IP:成都
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non***456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
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qiy***iao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
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天空1***575 2022-04-07 13:23 IP:長沙
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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板??上劝l(fā)目錄,價格可談。   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價,謝謝!   [更多]
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠。5年前10年前的文件就不需要了,價格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個目錄或截圖來看看。   [更多]
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646***890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊資料與研發(fā)文檔   [更多]
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